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- 노바백스에서 2021년 3분기에 3억 5천만 도스를 공급할 예정
- 1억 1천만 도스의 노바백스 백신을 코백스(COVAX)에 참여하고 있는 국가를 대상으로 제공할 예정
- 인도혈청연구소(Serum Institute of India)에서 중저소득국에 도스를 제공할 예정
- 노바백스 백신에 국제적으로 공평하게 접근 가능하게 하겠다는 약속 강조
게이더스버그, 메릴랜드, 2021년 5월 10일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX), 매우 전염성이 높은 질병을 위한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 기업에서 코백스 퍼실리티를 대상으로 재조합된 단백질 기반의 COVID-19 백신 후보 공급을 위해 오늘 사전 구매 계약(APA)을 백신연합인 세계백신면역연합과 체결했다고 발표했다. 사전 구매 계약에 따르면, 노바백스는 NVX-CoV2373 3억 5천만 도스를 생산하고 코백스 퍼실리티에 참여하고 있는 국가에 유통할 예정이다. 코백스 퍼실리티는 참여하고 있는 국가와 시장에 공평하게 백신을 분배하고 유통하기 위해 설립되었다. 세계백신면역연합과의 개별 구매 계약에 따르면 인도혈청연구소는 1억 1천만 도스의 노바백스 백신을 생산하고 유통할 계획이다.
"안전하고 효과적인 COVID-19 백신에 대한 공평한 접근을 촉진시키려는 글로벌 조직과 함께 일할 엄청난 기회입니다. 특히나 백신 비율이 현재 낮은 나라에게 그렇습니다." 하고 노바백스 대표이자 CEO인 스탠리 에르크(Stanley C. Erck)가 말했다. "감염병대비혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합, 인도혈청연구소, 노바백스를 포함하는 이 협의는 협동의 정점입니다. 이들은 소득에 상관 없이 모든 나라에 많은 양의 백신을 전달하려는 자사의 급박한 임무를 위해 연합하고 있습니다. 코백스 퍼실리티의 책임자로 보여준 다년간의 지지와 지칠 줄 모르는 세계백신면역연합과의 노력에 대해 노바백스에서 감염병대비혁신연합에 감사를 표합니다."
사전 구매 계약에 따르면, 노바백스는 감염병대비혁신연합에서 투자를 받은 시설에서 만들어지는 항원과 보조액을 포함하는 도스를 제공할 예정이다. 감염병대비혁신연합은 2020년 봄에 노바백스에 4억달러에 가까운 금액을 준임상 및 임상 개발, 생산 확대, 기술 이전, NVX-CoV2373를 위한 생산 보유 용량의 증진을 위해서 투자했다.
"감염병대비혁신연합의 임상 개발 및 해당 백신 후보의 생산을 촉진하기 위한 투자는 코백스 참여국들이 공평하게 백신에 접근할 수 있게 하는데 아주 중요한 역할을 했습니다" 하고 감염병대비혁신연합 CEO인 리차드 해체트(Richard Hatchett) 박사가 말했다. "이 결정된 협의를 통해 노바백스 백신 후보는 지구상 모든 장소에서 COVID-19 위험에 가장 많이 노출되어 있는 이들을 보호하려는 저희 목표에 있어서 중요한 역할을 할 것입니다."
"오늘날 노바백스와의 협의는 코백스의 목적인 세상에서 가장 크고 방대한 COVID-19 백신 포트폴리오를 만드는 데 있어서 큰 도약이고 2021년에 안전하고 효과적인 2억 도스를 전달하는 저희 목표에 있어서도 큰 도약입니다." 하고 세계백신면역연합CEO인 세스 버클리(Seth Berkley) 박사가 말했다. "노바백스의 약속은 코백스를 직접적으로 지원할 뿐 아니라 다른 제조사를 통한 기술이전으로 코백스가 처한 상황과 이 유행병을 잠재우기 위해 필요한 종류의 협업을 조명합니다."
노바백스와 인도혈청연구소는 함께 1억 1천만 도스를 2021년 3분기에 전달하기 시작할 것이라고 했다. 해당 규제 기관의 확인을 기다리고 있다. 사전 구매 계약에 따르면 노바백스는 세계보건기구로부터 응급 사용 등록(Emergency Use Listing)을 확정 받으면 세계백신면역연합으로부터 이달 후반에 선금과 추가금을 받을 예정이다. 또한, 노바백스는 인도혈청연구소에서 코백스 퍼실리티에 약속한 백신 도스를 전달하지 못 할 경우 추가 도스를 제공하기로 협의했다.
백신 도스 배분은 선시장공약(Advanced Market Commitment) 자격이 있고 등급형 가격 스케줄에서 자체 조달하는 참여국을 대상으로 자가세계백신면역연합에서 결정한다.
"감염병대비혁신연합의 이른 지원은 노바백스에게 있어서 코백스를 통해 세계 백신 공급에 있어서 많은 부분을 차지하리라 예상했던 글로벌 공급 네트워크를 만들기 위한 투석기와 같았습니다." 하고 에르크(Erck)는 말을 이었다. "저희 생산양을 전달하고 세계보건기구와 일하며 NVX-CoV2373에 대한 인증을 받기 위해 인도혈청연구소와의 계속되는 협업을 고대합니다."
코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 소개
코백스 퍼실리티는 공동 조달과 공평한 COVID-19 백신의 분배를 위해 글로벌 위험 분담 역할을 수행합니다. 현재 190개 이상의 시장을 포함하며 백신연합인 자가세계백신면역연합(Gavi)을 통해 세워졌고 관리됩니다. 코백스(COVAX)의 일부이며 감염병대비혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(Gavi), 세계보건기구(WHO)에서 공동으로 주도하고 있습니다. 이들은 공평하고 균등하게 백신에 접근할 수 있도록 약속하기 위해 선진국 및 개발도상국 백신 제조사, 유니세프, 범아메리카 보건 기구(PAHO), 세계은행, 시민사회단체 등과 협업합니다.
NVX-CoV2373 소개
NVX-CoV2373은 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 유전자 서열 조작 단백질 기반 백신 후보물질입니다. NVX-CoV2373은 코로나바이러스 스파이크(S) 단백질에서 파생된 항원을 생성하기 위해 노바백스의 재조합 나노 입자 기술을 사용하여 만들어졌으며, 노바백스의 특허품, 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™)의 도움으로 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 활성화합니다. NVX-CoV2373은 정제된 단백질 항원을 가지고 있으며 자기 복제하거나 COVID-19를 유발할 수 없습니다. 전임상 연구에서 NVX-CoV2373은 스파이크 단백질이 세포 수용체에 결합하는 것을 차단하고 감염과 질병으로부터 보호하는 항체를 생성했습니다. 이것은 일반적으로 효과적이고 임상 1/2상 시험에서 강력한 항체 반응을 이끌어 냈습니다.
NVX-CoV2373은 두 개의 중추적 임상 3상 시험, 심각한 질병에 대해 100% 보호, 오리지널 바이러스 균주에 대해 96.4%, 전체적으로 89.7%의 효능을 입증한 영국의 임상시험, 그리고 2020년 12월에 시작된 미국 및 멕시코의 PREVENT-19 임상시험에서 평가되고 있습니다. 이는 또 2020년 8월에 시작된 다음 두 개의 진행 중인 임상 2상 연구를 통해 테스트 중입니다. 남아프리카공화국에서 심각한 질병에 대해 100% 보호 그리고 새롭게 퍼지고 있는 탈출 변종에 48.6%의 효능을 입증한 임상 2b상 시험 및 미국과 호주에서 지속되고 있는 임상 1/2상 시험을 진행하고 있습니다.
NVX-CoV2373은 2°-8°C에서 보관되었을 때 안정성을 띄기 때문에 유통 시 기존 백신 공급망 채널 사용이 가능합니다. 바로 사용할 수 있는 액체가 10회 용량 바이알에 포장되어 있습니다.
매트릭스엠(Matrix-M™) 소개
노바백스의 특허 제품인 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제는 항원제시세포가 투약 부위에 들어가는 것을 촉진하고 국소 림프절에서 항원제시를 향상시켜 면역 반응을 강화함으로써 강력하고 효과적인 효능을 보여줍니다.
노바백스(Novavax) 소개
노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병 예방을 위한 혁신적인 백신의 발견, 개발 및 상용화를 통해 전 세계적인 건강 개선을 위해 노력하는 생명 공학 기업입니다. 노바백스의 독점 재조합 기술 플랫폼은 유전 공학의 힘과 속도를 결합하여 긴급한 세계적인 건강 문제를 해결할 수 있도록 설계된 고도의 면역원성 나노입자를 효율적으로 생산합니다. 노바백스는 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 백신 후보인 NVX-CoV2373에 대한 후기 임상 시험을 진행하고 있습니다. 노바백스의 4가 인플루엔자 나노 입자 백신인 나노플루(NanoFlu™)는 노인을 대상으로 한 중추적 임상 3상 시험에서 모든 주요 목표를 충족했으며 규제 기관 제출을 위한 진행이 이루어질 것입니다. 두 백신 후보 모두 노바백스의 독점 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제와 함께 사용되어 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 촉진합니다.
추가 정보를 원하시면, www.novavax.com 및 트위터와 링크드인에서 저희 계정에 접속하세요.
노바백스(Novavax) 미래 예측 정보
이 보도자료에 명시된 노바백스의 미래 및 백신과 보조제 제품의 지속적인 개발과 관련된 내용들은 미래 예측 정보입니다. 노바백스는 이러한 미래 예측 정보에는 여러 위험과 불확실성이 있으며, 이로 인해 실제 결과가 명시된 자료에 표현되거나 암시된 것과 다를 수 있다는 것을 경고합니다. 여기에서 말하는 위험과 불확실성에는 증권거래위원회(SEC)에 제출한 것과 같은 2020년 12월 31일로 마감된 연도의 Form 10-K 형식의 노바백스 연례 보고서에서 "위험 요소"라는 제목 아래에 정의된 위험과 불확실성이 포함됩니다. 당사는 투자자들에게 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 정보에 크게 의존하지 않을 것을 경고합니다. 언급된 그리고 그 외의 위험과 불확실성에 대한 논의를 위해 sec.gov에서 열람이 가능한 SEC에 제출된 서류들을 읽어 볼 것을 권장합니다. 이 보도 자료의 미래 예측 정보들은 이 문서의 날짜를 기준으로 한 것이며, 당사는 이 정보들을 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 당사의 사업은 위에서 언급된 것들을 포함하여 상당한 위험과 불확실성을 가지고 있습니다. 투자자, 잠재적 투자자 그리고 기타 관계자들은 이러한 위험과 불확실성을 신중하게 고려해야 합니다.
연계인:
투자자
노바백스사(Novavax, Inc.)
에리카 슐츠(Erika Schultz) | 240-268-2022
ir@novavax.com
솔버리 트라웃(Solebury Trout)
알렉산드리아 로이(Alexandra Roy) | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com
노바백스 미디어(Novavax Media)
로라 키넌(Laura Keenan) | 202-709-7521
media@novavax.com
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